新藥典 新標(biāo)準(zhǔn)

康科德守護(hù)每一份數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)可靠

      2025年10月1日，《中華人民共和國(guó)藥典》（2025年版）正式實(shí)施。新版藥典對(duì)色譜級(jí)試劑的紫外吸收性能提出了更系統(tǒng)、更嚴(yán)格的要求，新增多項(xiàng)關(guān)鍵波長(zhǎng)的檢測(cè)指標(biāo)。

      康科德（Concord）積極應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)提升，全線升級(jí)產(chǎn)品，確保產(chǎn)品嚴(yán)格符合2025年版《中國(guó)藥典》四部8001試藥通則的全部要求，并在多類關(guān)鍵溶劑的核心指標(biāo)上執(zhí)行了高于藥典的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為色譜分析提供更高品質(zhì)的試劑保障。

一、質(zhì)量指標(biāo)

二、康科德色譜試劑的綜合優(yōu)勢(shì)

1. 更嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系
康科德在溶劑的核心波長(zhǎng)上設(shè)置了高于藥典的標(biāo)準(zhǔn)，特別加強(qiáng)200-230nm低波長(zhǎng)區(qū)域的控制，確保試劑在高靈敏度分析中表現(xiàn)卓越，降低背景干擾。

2. 更全面的檢測(cè)覆蓋范圍

覆蓋藥典所有檢測(cè)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，增加了多個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)，建立了比藥典要求更完善的紫外吸收監(jiān)控體系，可滿足色譜方法的開發(fā)與驗(yàn)證需求。

3. 穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝控制
采用高效精餾純化工藝配合全程質(zhì)量控制體系，降低產(chǎn)品批間差異，確保質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

4. 完善的質(zhì)量文檔支持
每批次產(chǎn)品均提供詳細(xì)的質(zhì)檢報(bào)告（COA），關(guān)鍵參數(shù)可追溯，支持實(shí)驗(yàn)室審計(jì)、方法驗(yàn)證和法規(guī)符合性要求。

三、關(guān)于康科德

    天津市康科德科技有限公司成立于1996年，專業(yè)研制、開發(fā)和生產(chǎn)高純化學(xué)試劑，是國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)科技型中小企業(yè)、天津市安全文化建設(shè)示范企業(yè)。

      推出液質(zhì)聯(lián)用級(jí)（LC-MS）試劑和超純色譜級(jí)（UHPLC）試劑四款新產(chǎn)品，是康科德公司“高純色譜試劑產(chǎn)學(xué)研示范項(xiàng)目”的最新技術(shù)成果，技術(shù)指標(biāo)和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到或超過國(guó)際一流水平，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，解決了高純色譜試劑“卡脖子”問題。

      康科德公司先后承擔(dān)國(guó)家級(jí)和市級(jí)以上科研項(xiàng)目10余項(xiàng)，牽頭制定并起草國(guó)家化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)；采用國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)，制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)50多項(xiàng)；申請(qǐng)專利126項(xiàng)。先后榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)、國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局科技興檢一等獎(jiǎng)，“高純色譜試劑數(shù)字化車間”列為市級(jí)智能制造示范項(xiàng)目，2024年被天津市評(píng)為先進(jìn)級(jí)智能工廠，2025年獲評(píng)天津市模范集體。天津市“專精特新”產(chǎn)品2個(gè)，天津市重點(diǎn)新產(chǎn)品1個(gè)。

      康科德始終堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展，堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，以讓中國(guó)的科學(xué)家使用高品質(zhì)的化學(xué)試劑為己任，按照國(guó)際水平，國(guó)內(nèi)一流的發(fā)展方向，爭(zhēng)做行業(yè)的引領(lǐng)示范者。